Uma empresa de capital de risco no Japão anunciou ter solicitado ao Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar Social sua aprovação para produzir e vender lâminas de células de músculo cardíaco derivadas de células-tronco pluripotentes induzidas, ou células iPS, para serem utilizadas no tratamento de doenças cardíacas.
A Cuorips, uma startup criada na Universidade de Osaka, vem trabalhando com a universidade para desenvolver lâminas de cardiomiócitos. As lâminas são camadas processadas de 0,1 milímetro de espessura que consistem em células do músculo cardíaco criadas a partir de células iPS.
A empresa afirma ter conduzido testes clínicos para transplantar as lâminas para o coração de oito pacientes com doenças cardíacas graves. Relatou que sintomas como fadiga e palpitações se tornaram mais leves em todos os pacientes, e as medições da função cardíaca também mostraram melhoras em mais da metade deles. Ainda segundo a Cuorips, nenhum efeito colateral grave foi observado.
Desde que o professor Yamanaka Shinya, da Universidade de Kyoto, anunciou pela primeira vez a geração de células iPS em 2006, estudos clínicos vêm sendo conduzidos nos Estados Unidos, na China e em outros lugares para transplantar células iPS em humanos.
A Cuorips diz que, caso seja aprovado pelo governo, este tratamento com células iPS provavelmente será o primeiro do tipo no mundo a receber autorização.
Autoridades japonesas devem examinar a segurança e eficácia do tratamento com base em dados de testes clínicos e outras informações.
Fonte: NHK