Um sistema está sendo estabelecido no Japão, para que vacinas e medicamentos tenham aprovação em situações de emergência, uma vez que sua segurança tenha sido verificada, tornando o processo de triagem ainda mais curto do que no sistema fast-track. Atualmente, os medicamentos são obrigados a passar por testes de segurança e eficácia antes de serem aprovados.
Pelo novo sistema, se a eficácia de um medicamento aprovado para uso emergencial não puder ser confirmada em um determinado prazo, sua aprovação será revogada. Uma vez que uma empresa farmacêutica registra um novo pedido de medicamento após realizar testes clínicos em humanos para verificar a eficácia e segurança de um medicamento, normalmente leva cerca de um ano para obter a aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar.
As vacinas COVID-19 desenvolvidas no exterior foram aprovadas sob o sistema fast-track que permite que o processo de revisão seja simplificado usando dados de países onde as vacinas já estavam sendo administradas.
Fonte: Japan Today
